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美国公布新冠指南:与确诊病人接触,不建议服用药物

2020年4月23日 09:41:06 来源: 微博 CY郝希纯医生
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  昨天美国国立卫生研究院公布了COVID-19的治疗指南。这是美国医疗官方机构首次就新冠疾病公布治疗指南,之前国内,就此公布了7个版本的治疗指南。

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  我们可友团队,第一时间,将美国指南翻译出来,和大家分享:

  指南专家小组不建议使用任何药物来进行暴露前预防。所谓暴露前预防是指,在未接触病毒之前进行预防。

  指南专家小组也不建议使用任何药物来进行暴露后预防。也就是说,当人们接触了病毒,比如和确诊病人接触了,也不建议服用任何药物来预防病毒感染。

  专家小组建议对于怀疑是或者确定是无症状感染者,不需要进行额外的实验室检测,也不需要针对性的治疗。

  当前,没有任何药物被证明针对COVID-19是有效和安全的。现在也没有足够的证据来证明可以或者不可以使用抗病毒药和免疫调节药物,不管病情是轻度,中度,严峻还是危重。

  以上推举建议的评分都是AIII,也就是强烈推举,证据级别都是专家意见级别。

  指南分为如下几个部分:

  1. 介绍

  2. 重症治疗

  3. 处于研究中的治疗方案

  4. 伴随疾病和药物

  5. 指南制定委员会

  6. 商业利益声明

  介绍

  我们制定这些指南的目的是,告诉临床医生怎样来治疗COVID-19病人。因为关于本疾病的最优治疗的信息变化的非常快,所以该指南也会随着出版的数据和其他权威信息的公布而快速更新。

  本指南推举的治疗建议,是基于科学的证据以及专家意见。任何一个建议包括两个评分部分,第一个部分用拉丁字母表示,第二个部分用罗马字母表示。拉丁字母表示,这个建议的推举强度,是强推举还是弱推举,由强到弱,分别由A/B/C表示。罗马字母则表示证据质量,高还是低,由高到低,分别由I,II,III表示。

  专家小组组成

  小组成员由指南委员会联合主席任命,选择他们主要是基于他们的临床经验和专业水准,他们的科学研究水平,还有制定指南方面的经验。小组成员来自联邦机构,医疗学术机构,还有学术组织。主要有:

  美国胸科医生协会

  美国急诊医生学会

  美国胸科学会

  生物医学高等研究和进展组织

  CDC

  国防部

  美国退伍老兵事务部

  NIH

  FDA

  美国感染病学会

  美国儿童感染学会

  美国重症医学学会

  美国感染疾病药师学会

  来自上述协会的代表,并不表示,他们所在的组织同意,本指南所有条款的信息。具体小组成员的信息,可以见指南的后半部分。

  指南的制定过程

  指南的每个部分由一个工作组完成。每个工作组负责查找和识别相关的信息和已经出版的科学文献,同时对这些信息和文献进行系统,综合的评估。将来,这个工作组也会提交指南的更新。

  然后指南的每个部分,整个指南编写小组,也会审读,必要时也需要修改,然后进行投票。最终的版本,需要编写小组的大部分成员投票通过。

  综合数据和汇总临床建议的方法

  工作组认真并批判性的回忆和综合了现有的数据,然后制定临床建议。我们考察了数据的多个方面,包括,但不限于,研究的类型(病例系列报告,前瞻性队列研究,随机对比试验),方法的质量和连续性,样本的大小,观察到的疗效。然后将每个建议按照两个维度进行评分,也即推举的强度和证据质量的高低,具体见下图:

  推举的强度

  A: Strong recommendation for the statement 强推举

  B: Moderate recommendation for the statement 中等程度推举

  C: Optional recommendation for the statement 选择性推举

  证据质量

  I: One or more randomized trials with clinical outcomes and/or validated laboratory endpoints

  一个或者多个有临床结果或者有确认实验室终点指标的随机试验

  II: One or more well-designed, nonrandomized trials or observational cohort studies

  一个或者多个设计合理的非随机试验或者观察性的队列研究

  III: Expert opinion 专家观点

  这里需要重点注意的是,在当下,对于指南中的治疗建议,专家小组严峻依赖治疗其他疾病的经验,然后再结合个人治疗COVID-19的经验,当然这种经验在不断的变化,与此同时,也结合快速增长的发表的科学文献信息。如果其他指南中的信息,专家小组认为很重要,也会在得到许可的情况下,将这些信息纳入到本指南当中。

  不断演进的COVID-19治疗知识

  当下,并没有经过FDA批准的针对COVID-19的治疗药物。但是,一些治疗其他疾病的药物,以及很多处于研究过程中的药物,正在全球数百个临床试验中开展研究。这些临床试验信息,可以通过网站clinicaltrail.gov了解。另外医生们可以通过很多机制或者渠道来处方那些实验性的药物或者那些用于治疗其他疾病的药物。这些机制包括紧急使用授权,紧急研究型新药申请,同情使用,开放标签使用等。

  因为这个原因,在任何可能的情况下,指南小组都推举那些没有被批准的药物,都可以在设计完好的对比临床试验中使用。小组也认识到,临床研究的极端重要性,这种重要性表现在,通过研究来获得潜在治疗手段的安全性和有效性方面的证据,因为当下安全性和有效性不可知。但是,专家小组也认识到,很多病人或者医生不能够参加这些临床试验,这些人也想知道到底要不要使用这些潜在的药物或者治疗方法。

  最后,需要强调的是,本指南推举的经过评分的治疗建议,不是强制的。最终个体化病人需不要需要采纳某种药物或者治疗手段取决于医生和病人的共同决策。